岳西县市场监管局召开口罩生产企业产前业务培训会议

      
       为加强疫情防控期间防疫用品的质量安全，针对我县新办口罩生产企业的需要，2月28日下午，岳西县市场监管局召开口罩生产企业产前业务培训会议，县市场监管局党组副书记、副局长王海因主持会议，分管副局长程朝晖、金少华和相关业务股工作人员以及目前县内已办理营业执照的近10家企业相关负责人参加了会议。
       县局质量认证监管股、药械化妆品监管股的工作人员分别就非医用口罩和医用口罩的生产条件和生产要求进行了讲解。企业生产非医用口罩不需要办理工业产品生产许可，但要满足生产场地、设备、原材料质量、安全、卫生等基本条件情况，并按照相关标准组织生产，初次生产的产品需经有资质的第三方检验检测机构检验合格后方可投入批量生产。作为II类医疗器械管理的医用口罩，其生产经营需要依法取得特许医疗器械生产资质，即取得《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》后方可组织生产，为更好指导企业进行医用口罩生产申办，会议还就医疗器械注册证和生产许可证的申请条件、申办资料和流程等进行了专项讲解。
       会议要求，各企业要确保本企业所生产经营的产品符合相关标准要求，要建立健全生产用原材料、辅料进厂检验制度和出厂检验制度，严格执行成品出厂检验规则和不合格品管理制度，产品经检验合格后方可对外销售。
       县市场监管局将加强与相关部门沟通，加大对企业的指导力度，鼓励企业通过技术创新严把产品质量关，提高生产效率。同时，加强对非医用口罩的产品质量监督抽查工作，对在生产经营中存在违法行为的，将按照相关法律法规严肃处理。